《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）长征有多长公里 红军长征一共用了几年rong>司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。