《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药观音山上观山水下联是什么，观音山有下联了获奖名单涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。观音山上观山水下联是什么，观音山有下联了获奖名单

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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