《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(f20斤是几kg 20斤是多少磅ǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 20斤是几kg 20斤是多少磅