《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī牛心管是牛的什么部位 牛心顶是黄喉吗)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(ché牛心管是牛的什么部位 牛心顶是黄喉吗ng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 牛心管是牛的什么部位 牛心顶是黄喉吗