《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

自行惭秽的意思是什么意思，自行惭秽意思是什么ign="center">某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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