《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到十公分有多长 10厘米就是10公分吗(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物十公分有多长 10厘米就是10公分吗strong>

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。