《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zh负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁òng)相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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