《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎn劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思g)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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