《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉C函数奇偶性加减乘除判定口诀，指数函数奇偶性的判断口诀EO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。函数奇偶性加减乘除判定口诀，指数函数奇偶性的判断口诀p>

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