《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(sh拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗àng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōn拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗g)间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗