《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(d1亿越南盾是富豪吗，越南打工一个月多少钱ēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(1亿越南盾是富豪吗，越南打工一个月多少钱bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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