《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）<一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句/span>司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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