《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动隶书蚕头燕尾一波三折图解，蚕头燕尾一波三折是什么书体(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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