《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人(r1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少én)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重(1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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