《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)<10亿人民币在日本算有钱吗，日本10亿等于人民币多少钱/p>

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng10亿人民币在日本算有钱吗，日本10亿等于人民币多少钱)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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