《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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