《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务杏花代表十二生肖里的哪个动物呢，杏花是指十二生肖中什么动物(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(sh杏花代表十二生肖里的哪个动物呢，杏花是指十二生肖中什么动物ēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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