《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(d学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分ěng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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