《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hò李白《江湖行》全诗及翻译注释，李白《江湖行》全诗及翻译u)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支李白《江湖行》全诗及翻译注释，李白《江湖行》全诗及翻译，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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