《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”俄罗斯人人均寿命，俄罗斯人寿命平均多少减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)20俄罗斯人人均寿命，俄罗斯人寿命平均多少21年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外俄罗斯人人均寿命，俄罗斯人寿命平均多少(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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