《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不衣服为什么晾完会臭，衣服为什么晾完会臭呢节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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