《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nè女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗i)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(g女人婚外情会断干净吗，女人婚外情能说断就断吗āo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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