《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(y世界上性功能最强的国家是哪个国家ù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重1世界上性功能最强的国家是哪个国家0公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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