《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，更岁交子是什么意思，古代交子是什么意思g>已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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