《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应疏离感和陌生感的意思是什么，疏离感和陌生感的区别症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。疏离感和陌生感的意思是什么，疏离感和陌生感的区别>

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。