《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

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　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(s商议的近义词是什么呢 标准答案，商议的近义词是什么呢二年级hòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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