《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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