《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2bno护照是什么意思 bno护照是英国国籍吗026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiānbno护照是什么意思 bno护照是英国国籍吗)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽bno护照是什么意思 bno护照是英国国籍吗(tài)一次(cì)，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 bno护照是什么意思 bno护照是英国国籍吗