《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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