《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(lià两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃o)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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