万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月(yuè)22日，万孚生物(wù)(300482)小幅高开后一路震荡走高，截至当日收盘，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿(yì)元。

今日晚间，万孚(fú)生物发布公告称，公司美(měi)国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称(chēng)“美国子公(gōng)司”）收到美(měi)国食品药品监督管理局(jú)（FDA）的通知，新型冠状病毒、甲型(xíng)流感病(bìng)毒及(jí)乙型流感病 毒三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA），获批日期2024年4月(yuè)德众汽车换手率28.68%，龙虎榜上榜营业部合计净卖出467.23万元19日。

公告显示，甲型、乙型流感病(bìng)毒或(huò)者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为(wèi)区分不同病毒(dú)引起的呼吸道感染(rǎn)，并进行
针对(duì)性治疗(liáo)，需要可以检测和区分不同(tóng)致(zhì)病病毒的检(jiǎn)测产品。FDA为(wèi)应对美国高发的季节(jié)性呼吸道传染病(bìng)，特开(kāi)通应急使用授(shòu)权（EUA）通道，美(měi)国(guó)子公(gōng)司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美(měi)国顺利完成性能及临床验证(zhèng)，并成功(gōng)获得FDA EUA授(shòu)权。

万孚生物认为 ，上述产品获得美国FDA EUA授权，将(jiāng)进一步增加公(gōng)司销售品种，对公司美国(guó)市场(chǎng)的发展具(jù)有正面(miàn)影响，公司未来会积(jī)极推动相关(guān)产品的销售。不过，上述产品实
际销售情况取决于未(wèi)来市场推广效果，目前
尚无(wú)法预测产品对公司未来营业收入的影响(xiǎng)。

万孚生物主要业务聚 集于医(yī)疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事快速诊断试(shì)剂(jì)及(jí)配套(tào)仪器的研(yán)发、生产智造、营销(xiāo)及服务。其业务涵盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控 等多个领(lǐng)域。

值得一提的是，4月21日晚间，万孚生(shēng)物披(pī)露德众汽车换手率28.68%，龙虎榜上榜营业部合计净卖出467.23万元了2023年年报。报(bào)告期内，公司实现营业收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现(xiàn)净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本(běn)每股收益1.1元。公司拟每10股派发现金红利4元（含税）。

对(duì)此，万孚生物此前在业绩预告(gào)中表示，报告期内，公司部分产品销售有所回落(luò)，导致公司业绩同比下滑。在国内市场，院内免(miǎn)疫基本盘业务稳步恢复(fù)，战略新平台化学发光在国内二(èr)三级医(yī)院打开(kāi)了局面，业务规 模显(xiǎn)著提升；国内(nèi)呼吸道传染病的(de)传播带动公司流(liú)感检测试(shì)剂等呼吸(xī)道检测产品的销(xiāo)售大幅提升。

国际市场上，公司(sī)针对重点发(fā)展中(zhōng)国家给(gěi)予更多(duō)的资源(yuán)投放，加速(sù)中小实(shí)验室的覆盖及市场份额(é)的增(zēng)长；美(měi)国市场业务(wù)继续保持稳步发展。报告期内，预计公司的非经常(cháng)性损益对净(jìng)利润的影响(xiǎng)金额(é)约为(wèi)8300万元。

在最新的财(cái)报(bào)中，万(wàn)孚生物(wù)方面称，2023年，公司非常规(guī)相关业务有所回落，但常规业务增(zēng)长强劲。具体来看，2023年公司实(shí)现传染病业(yè)务收入(rù)9.52亿元，较上年同期下降75.82%。但(dàn)常规传染病业务
如呼吸道检测、血液传染病(bìng)检测等在报告期内有显著的恢复和(hé)增长。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司(sī)流感(gǎn)检测产品销售收入大幅(fú)增 长。

报告期(qī)内，该公司实现慢(màn)病管理检测收入11.18亿元，较上年同期增长19.11%；实现优生优育检测收入2.67亿元，较上年同期相比(bǐ)增长10.08%；

同(tóng)日(rì)，该公(gōng)司还披露了2024年一季报(bào)，报(bào)告(gào)期内，公司(sī)实现营收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润(rùn)2.18亿元，同(tóng)比增长7.2%。

华泰证券研报表(biǎo)示，公司2023年(nián)实现收(shōu)入27.6亿元，归母净利4.9亿(yì)元，主因为2022年应急检测产品收入高(gāo)基数，推测公司(sī)2023年内生常规业务收入超40%。公司
今年一季度实(shí)现收入8.6亿(yì)元，归母净利2.2亿元，去年一季度国内应急检(jiǎn)测产品(pǐn)、疫后心标等检测及常规呼吸道传染(rǎn)病检测在高基数(shù)背景下内生常(cháng)规收入仍实现稳健增(zēng)长。

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