《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(y姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些ú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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