《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于(yú)5k是多少钱，5k是多少钱人民币减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(p5k是多少钱，5k是多少钱人民币àn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　5k是多少钱，5k是多少钱人民币▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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